Betreff: Beschwerde zur Wettbewerbsverzerrung bei der Validierung tierversuchsfreier Methoden<\/strong><\/p>\nSehr geehrte Damen und Herren.<\/p>\n
Hiermit m\u00f6chte ich die Wettbewerbsverzerrung betreffend der Validierung tierversuchsfreier Verfahren im Gegensatz zu nicht validierten Tierversuchen zur Anzeige bringen.<\/p>\n
Zahlreiche Bestimmungen auf nationaler und EU-Ebene schreiben Tierversuche direkt oder indirekt vor.<\/p>\n
Tierversuche wurden niemals validiert.<\/p>\n
Ein neues Medikament, ein neues Shampoo, ein neues D\u00fcngemittel, … all diese Produkte m\u00fcssen vor Vermarktung auf Unsch\u00e4dlichkeit f\u00fcr den Menschen getestet werden. Im Tierversuch!<\/p>\n
Hiervon profitiert eine ganze Industrie: Die Tierversuchslobby!<\/p>\n
F\u00fcr die Tierversuche gibt es keine Auflagen, obwohl einige der in den Pr\u00fcfvorschriften verankerte Versuche noch aus den 1930\/40 Jahren stammen und bis heute nicht daraufhin \u00fcberpr\u00fcft wurden, ob sie sich \u00fcberhaupt eignen, Gesundheitsrisiken f\u00fcr den Menschen sicher bewerten zu k\u00f6nnen (\u00c4rzte gegen Tierversuche).<\/p>\n
Tierversuchsfreie Verfahren hingegen m\u00fcssen die H\u00fcrden der Validierung nehmen, welche bis zu 10 -15 Jahre in Anspruch nehmen k\u00f6nnen.<\/p>\n
Dies f\u00fchrt dazu, dass tierversuchsfreie Methoden keinen Anreiz f\u00fcr die Entwickler erm\u00f6glichen.<\/p>\n
Diejenigen, die sich dennoch den tierleidfreien Alternativen widmen,werden aufgrund der langwierigen und unverst\u00e4ndlichen Pr\u00fcfverfahren h\u00e4ufig abgeschreckt, bzw werden erheblich benachteiligt!<\/p>\n
Ein Entwickler von tierversuchsfreien Methoden hat derzeit nicht die gleichen Chancen auf dem Wirtschaftsmarkt.<\/p>\n
Hier besteht eine beklagenswerte Ungleichheit zum Leidwesen der Tiere und ein eklatanter Verstoss gegen das Gleichheitsprinzip, sprich unlauterer Wettbewerb \/ Wettbewerbsbeschr\u00e4nkung, eine Verschiebung des Marktgleichgewichts.<\/p>\n
Tierversuche haben eine Quasi-Monopolstellung.<\/p>\n
Somit muss hier das Kartellamt nach \u00a719 GWB sofort sanktionierend eingreifen!<\/p>\n
Auch als Konsument f\u00fchle ich mich benachteiligt.<\/p>\n
ZITAT \u00c4rzte gegen Tierversuche:<\/p>\n
Die \u00abMethode Tierversuch\u00bb gilt seit mehr als hundert Jahren als \u00abGoldstandard\u00bb in der Wissenschaft und hat so auch Eingang in unz\u00e4hlige Gesetze gefunden, vorgeblich, um Mensch und Umwelt vor sch\u00e4digenden Einfl\u00fcssen zu sch\u00fctzen. Rund 18 Prozent der Tierversuche werden laut Angaben des Bundesamtes f\u00fcr Veterin\u00e4rwesen (BVET) aufgrund gesetzlicher Vorschriften durchgef\u00fchrt.<\/p>\n
Zahlreiche Bestimmungen auf nationaler und EU-Ebene schreiben Tierversuche direkt oder indirekt vor. Dazu kommen internationale Vorgaben, wie die Chemikalien-Richtlinie REACH und die Richtlinien der Organisation f\u00fcr wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung (Organization for Economic Cooperation and Development \u2013 OECD), der die wichtigsten Industrienationen angeh\u00f6ren. Will eine Firma ihre Produkte weltweit vertreiben, wird sie die in den OECD-Richtlinien verlangten Tests durchf\u00fchren. Ein Grossteil der in diesen Pr\u00fcfvorschriften vorgegebenen Tests stellt Versuche an Tieren dar. Damit die tierversuchsfreien Verfahren (\u00abIn-vitro-Methoden\u00bb) in diese Richtlinien und Rechtsvorschriften Eingang finden, m\u00fcssen sie einen langwierigen Prozess, die sogenannte Validierung, durchlaufen.<\/p>\n
Zu den gesetzlich vorgeschriebenen Tierversuchen z\u00e4hlen vor allem die Giftigkeitspr\u00fcfungen f\u00fcr neue Chemikalien und Arzneimittel. Tierversuche im Bereich der Grundlagenforschung und Arzneimittelentwicklung unterliegen keinen Regelungen. Entsprechend m\u00fcssen tierversuchsfreie Verfahren in diesen Bereichen auch nicht validiert werden, um zum Einsatz zu kommen.<\/p>\n
Abschnitte der Validierung<\/p>\n
Auf den internationalen Validierungs-Workshops 1990 und 1994 in der Schweiz einigten sich Vertreter von Industrie, Hochschulen und Beh\u00f6rden aus Europa und Amerika auf die wichtigsten Prinzipien eines Validierungsprozesses. Dieses Konzept wurde 1995\/96 von der Schweiz, allen EU-Mitgliedstaaten, den US-Beh\u00f6rden und allen OECD-Mitgliedstaaten anerkannt. Demnach muss eine In-vitro-Methode f\u00fcr ihren angestrebten Einsatz die folgenden f\u00fcnf Schritte durchlaufen:<\/p>\n
Testentwicklung<\/p>\n
Das Testziel wird genau festgelegt und definiert. Ersatzmethode und Tierversuch m\u00fcssen eine m\u00f6glichst grosse \u00c4hnlichkeit aufweisen, denn diese Methode soll geeignet sein, das Ergebnis eines konkreten Tierversuchs nachzuahmen.<\/p>\n
Pr\u00e4validierung<\/p>\n
Ziel der Pr\u00e4validierung ist die Erarbeitung eines standardisierten und reproduzierbaren Testprotokolls. Hierf\u00fcr wird folgendermassen vorgegangen: Nach der Entwicklung einer neuen Methode in einem Labor wird sie von einem zweiten Labor \u00fcberpr\u00fcft und gegebenenfalls verbessert. Dieses Labor entwickelt ein Standardprotokoll, das wiederum von einem dritten, unabh\u00e4ngigen Labor \u00fcberpr\u00fcft wird. Schliesslich wird in einem ersten Testlauf die Reproduzierbarkeit, also Wiederholbarkeit, der Methode<\/p>\n
in zwei bis drei weiteren Labors kontrolliert.<\/p>\n
Validierung<\/p>\n
Die eigentliche Validierung ist ein \u00e4usserst aufwendiges und komplexes Unterfangen. Ein genau definierter Projektplan wird aufgestellt, in dem Ziele, Inhalt und zeitlicher Ablauf der Studie festgelegt werden. Mit Hilfe von unabh\u00e4ngigen Projektgruppen werden teilnehmende Laboratorien, Testsubstanzen, Datenstruktur und sp\u00e4tere Datenauswertung festgelegt. In der sogenannten Ringstudie wird die Methode von verschiedenen Labors unabh\u00e4ngig voneinander gepr\u00fcft, ohne dass diese wissen, welche Substanzen sie testen. Die Durchf\u00fchrung der Studie erfolgt unter \u00abdoppelt blinden Bedingungen\u00bb, d.h., sowohl die Testsubstanzen als auch die Laboratorien werden f\u00fcr die Auswertung mit Codes versehen.<\/p>\n
Auswertung<\/p>\n
Den Abschluss der Validierung bildet die Bewertung der Pr\u00fcfergebnisse durch kompetente, unabh\u00e4ngige Experten. Dabei werden Fragen zur Qualit\u00e4t, Pr\u00e4zision und Reproduzierbarkeit des In-vitro-Tests, des Ziels der Studie und der Beziehung zwischen In-vivo- und In-vitro-Daten beurteilt. Die Ergebnisse der Validierungsstudie werden dann in anerkannten wissenschaftlichen Fachzeitschriften publiziert.<\/p>\n
Beh\u00f6rdliche Anerkennung<\/p>\n
Bei erfolgreichem Abschluss der Validierungsstudie legen die Gutachter nun die Methode den internationalen Gremien vor, um ihre Aufnahme in offizielle Pr\u00fcfrichtlinien zu erreichen. Gremien wie die OECD leiten auf den Antrag eines Mitgliedstaates hin das formale Verfahren zur Akzeptierung der neuen Methode und zur Aufnahme in ihr Regelwerk, die OECD-Richtlinien, ein.<\/p>\n
Das Validierungsverfahren bis zur beh\u00f6rdlichen Anerkennung einer tierversuchsfreien Methode und zu ihrer Aufnahme in die Pr\u00fcfrichtlinien kann sich 10\u201315 Jahre hinziehen.<\/p>\n
.<\/span><\/p>\nTierversuche wurden nie validiert!<\/p>\n
Wie ist es zu erkl\u00e4ren, dass sich die Validierung vieler tierversuchsfreier Verfahren sehr lange hinzieht und mitunter scheitert? Warum werden immer noch so viele Tierversuche durchgef\u00fchrt? Das Problem ist, dass eine tierversuchsfreie Methode nur beh\u00f6rdlich anerkannt wird, wenn ihre Ergebnisse mit denen des entsprechenden Tierversuchs \u00fcbereinstimmen. Doch der Tierversuch selbst wurde nie validiert. Einige der in den Pr\u00fcfvorschriften verankerten Tierversuche stammen aus den 1930er\/40er Jahren und wurden bis heute nicht daraufhin \u00fcberpr\u00fcft, ob sie sich \u00fcberhaupt eignen, Gesundheitsrisiken f\u00fcr den Menschen sicher bewerten zu k\u00f6nnen. Tierversuche wurden einfach in die Gesetze aufgenommen, obwohl die Ergebnisse ungenau, nicht verl\u00e4sslich reproduzierbar und nicht auf die Situation beim Menschen \u00fcbertragbar sind. Die Qualit\u00e4t neuer, sinnvoller Testsysteme wird also an einer schlechten, veralteten Methode gemessen. Wirklich aussagekr\u00e4ftige In-vitro-Systeme m\u00fcssen ungeheure H\u00fcrden \u00fcberwinden, um anerkannt zu werden.<\/p>\n
Bitte best\u00e4tigen Sie mir diese Eingabe schnellstm\u00f6glich und informieren Sie mich \u00fcber ein weiteres Vorgehen.<\/p>\n
Vielen Dank!<\/p>\n
Mit freundlichem Gru\u00df,<\/p>\n
Sandra L\u00fcck
\nden 08.04.2015<\/p>\n
.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Es ist skandal\u00f6s, dass f\u00fcr die schon vorhandenen, modernen und erfolgs-versprechenden tierversuchsfreien Forschungsmethoden eine Validierung verlangt wird, die nie gegeben wird, obwohl die Tierversuche seit 150 Jahren nie validiert wurden und obwohl schon lange wissenschaftlich bewiesen wurde, dass die Tierversuche unbrauchbar f\u00fcr die Humanmedizin sind! Es ist zum Beispiel in der Hirnforschung mit Affen seit […]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"ngg_post_thumbnail":0,"footnotes":""},"categories":[9],"tags":[1334,1236],"class_list":["post-6570","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-tierversuche-abschaffen","tag-tierversuche-abschaffen","tag-valiedierung"],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.jocelyne-lopez.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6570"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.jocelyne-lopez.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.jocelyne-lopez.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.jocelyne-lopez.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.jocelyne-lopez.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=6570"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.jocelyne-lopez.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6570\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.jocelyne-lopez.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=6570"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.jocelyne-lopez.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=6570"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.jocelyne-lopez.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=6570"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
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